Debe contener mención a todos los aspectos éticos que se involucran en la investigación

• Método de selección sujetos de la investigación
• Especificar si los sujetos de investigación son población vulnerable. Justificar el estudio con esta población tal como lo indica la Ley de investigación con seres humanos
• Descripción de riesgos y valoración fundamentada
• Descripción de beneficios y valoración fundamentada
• Medidas de reducción y atención del eventual daño
• Garantías de confidencialidad de los datos recabados

• Título del proyecto.
• Objetivos de la investigación.
• Información de actividades que pretende realizar con el/los participantes. Ej. En caso de que Ud. realice entrevistas, explicitar: cantidad de entrevistas, duración, forma de registro (audio, video, otras).
• Información sobre los contenidos de las preguntas, la intervención, el diseño metodológico, etc.
• Riesgos y beneficios que puede generar el estudio para el participante. Explicitar posibles acciones para subsanar las consecuencias previstas dentro de los riesgos.
• Confidencialidad: Resguardo del material (manejo y procesamiento de los datos obtenidos y potenciales publicaciones). Reserva de la identidad del participante en todas las etapas del estudio.
• Explicitar que la participación es voluntaria y libre sin que ello configure un perjuicio para el participante o el estudio. Aclarando que el mismo puede retirarse en cualquier momento del estudio sin tener la obligación de dar cuenta de su decisión.
• Medidas de reducción y atención del eventual daño.
• Datos de contacto del investigador.

• El consentimiento y/o el asentimiento informado debe contener en forma resumida lo expresado en la hoja de información, esto incluye:

  - Fecha de firma del documento.
  - Nombre del estudio y del investigador responsable.
  - Resumen de la Hoja de información.
  - Tipo de actividad.
  - Riesgos y beneficios.
  - Confidencialidad.
  - Participación voluntaria y libre.
  - Firma del participante y del investigador.
  - Para la redacción de ambos documentos debe utilizarse un lenguaje adecuado a las características de la población a la que se dirige.
  - En el caso del asentimiento el resumen de la hoja de información debe estar redactado en lenguaje adecuado a las características de la población a la que se dirige.